2024年4月25日 星期四

【藥品介紹】台中張肇烜診所率先引進最新失眠治療藥物達衛眠錠Dayvigo (Lemborexant 製劑) (張肇烜醫師)全新作用機轉、非管制藥品的失眠治療新藥 安眠 睡眠障礙 失眠 睡不著 衛采製藥 Eisai



NEW!台中張肇烜診所率先引進「達衛眠(Dayvigo)」許您一夜好眠

睡場好覺,人生更美好!

【藥品介紹】張肇烜診所率先引進最新失眠治療藥物達衛眠錠Dayvigo (Lemborexant 製劑) 

新作用機轉、非管制藥品的失眠治療新藥
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張肇烜醫師

【藥品介紹】張肇烜診所率先引進最新失眠治療藥物達衛眠錠Dayvigo (Lemborexant 製劑) 

商品名 DAYVIGO 5MG(自費)
藥品許可證 衛部藥輸字第028145號
中文名 達衛眠錠
健保局藥理類別 282492 其他抗焦慮、鎮靜安眠劑
學名 Lemborexant
外觀描述 淡黃色、圓形的膜衣錠
日本進口衛采製藥 Eisai
藥理作用
Lemborexant 是 orexin 受體 OX1R 和 OX2R 的競爭性拮抗劑,對 OX2R 具有較高的親和力,藥理學類別屬於 orexin 受體拮抗劑。orexin 神經肽信號系統是清醒狀態的主要啟動子。阻斷促進清醒狀態的神經肽 orexin A 和 orexin B 與受體 OX1R 和 OX2R 的結合被認為可以抑制清醒狀態的驅動。

適應症
失眠症。

用法用量
成年人lemborexant的建議劑量為5 mg,每晚最多服用一次,臨睡前服用。

宜預留7小時或以上的睡眠時間。

如果對5mg的劑量耐受良好,但需要更大的效果,劑量可以增加至每日一次10mg。

Lemborexant的最大建議劑量為每日一次10 mg。

應告知病人不可與酒精併服lemborexant。

藥動力學
吸收
給予健康病人單劑量最多 200 mg 以及每日一次最多 75 mg 共 14 天後,檢測 lemborexant 的藥動學特徵。Lemborexant 達到血中最高濃度的時間(tmax)約為 1 至 3 小時。Lemborexant 之血漿濃度增加在治療劑量範圍內與劑量增加成比例。在整個劑量範圍內,Lemborexant 在穩定狀態下的蓄積程度是 1.5 到 3 倍。5 mg 和 10 mg 的有效半衰期分別是 17 和 19 小時。 Lemborexant 與高脂飲食併服導致吸收率略微降低,其中 Cmax降低 23%、tmax 延遲 2 小時和總暴露量 AUC 增加 18%。如果隨餐或餐後立即服藥,入睡時間可能會延遲。

分佈
Lemborexant 的分佈體積為 1970 L。臨床樣本中 lemborexant 的蛋白結合率約為 94%。 Lemborexant 的血液與血漿濃度比為 0.65。在 100 至 1000 ng/mL 濃度範圍內,lemborexant 及其主要循環代謝產物 M10 (lemborexant 的 N-氧化物)與人類血漿蛋白的體外結合率分別為 87.4%至 88.7%和 91.5%至 92.0%。在這些濃度下,於體外,lemborexant 主要與人類血清白蛋白、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白結合。在 100 至 1000 ng/mL 濃度範圍內,人體內 lemborexant 和 M10 的體外血液與血漿濃度比分別為 0.610 至 0.656 和 0.562 至 0.616。

代謝
Lemborexant 主要由 CYP3A4 代謝,少部分由 CYP3A5 代謝。M10 是主要循環代謝產物 (原型藥的 12%)。此一代謝產物被認為對 lemborexant 藥理活性的貢獻很小。
排除

主要的排除途徑是經由糞便,放射性標記劑量的 57.4%在糞便中回收,29.1%在尿液中回收。Lemborexant 原型在尿液中排泄的百分比為可

副作用
嗜睡。

交互作用
弱效、中度和強效 CYP3A 抑制劑
Lemborexant 的主要排除途徑是經由 CYP3A 代謝。Lemborexant 與中度 CYP3A 抑制劑(如 fluconazole)或強效 CYP3A 抑制劑(如 itraconazole)併用,會使 lemborexant 的暴露量(AUC)增加約 4 倍,Cmax增加 1.6 倍。預期其他中度和強效 CYP3A 抑制劑對 lemborexant 的血漿濃度有類似的影響[請參閱 3、11 節]。使用以生理學為基礎的藥動學(PBPK)模型,當弱效 CYP3A 抑制劑(如 fluoxetine)與 lemborexant 併用時,預測有微弱的作用。應避免將 lemborexant 5mg或 10mg 與中度或強效 CYP3A 抑制劑併用。當與弱效 CYP3A 抑制劑併用時, lemborexant 的最大建議劑量為 5mg。
中度和強效 CYP3A 誘導劑
避免將 lemborexant 與中度或強效 CYP3A 誘導劑併用。併用強效 CYP3A 誘導劑導致 lemborexant 全身暴露減少 97%,可能會導致療效降低。
轉運蛋白的相關體外試驗
Lemborexant 為 P-gp 的弱受質,但其主要代謝產物(M10)為 P-gp 的受質。Lemborexant 和 M10 不是 BCRP、OATP1B1 或 OATP1B3 的受質。
酒精
當與酒精併服,lemborexant 的 Cmax和 AUC 分別增加 35%和 70%。
酒精不可與 lemborexant 併服。

禁忌
與其他orexin受體拮抗劑一樣,lemborexant禁用於猝睡症病人。

注意事項
患者使用本藥時,在開車與操作機械時應小心。

過量處理
Lemborexant 過量的臨床經驗有限。在臨床藥理學試驗中,健康病人多劑量服用 lemborexant 達 75 mg(最大建議劑量的 7.5 倍)後,其嗜睡頻率呈劑量依賴性增加。目前尚無 lemborexant 服用過量的特定解毒劑。如果發生服藥過量的事件,應使用處置過量的標準醫療作業。
藥品保存方式

30℃以下儲存。

全新作用機轉、非管制藥品的失眠治療新藥

鎮靜安眠藥物近年來有很突破性的進展,只是外國藥廠對於台灣現在健保制度的給付制度有疑慮,擔心同樣商品在其他國家或區域的價格會受影響,所以近年來選擇不申請成為台灣的健保用藥,多數民眾因而無緣使用。

近年來新的安眠藥物,包括做用於食慾素1型和2型接受器 (rexin 1 & 2 receptors)的藥品,利用抑制大腦興奮性神經傳導物質(例如:正腎上腺素、血清素和乙醯膽鹼)產生,而達到幫助入睡的藥物:例如:Lemborexant(中文商品名「達衛眠」)。

達衛眠已通過衛生福利部食品藥物管理署審查取得藥證,是完全合法的藥物,臨床適應症均為失眠症。與苯二氮平類
(prazolam,Estazolam,Triazolam)和非苯二氮平類(olpidem, Stilnox)安眠藥不同,藥品濫用風險評估都很低,因此不屬於管制藥品。作用於抑制食慾素如果不和苯二氮平類藥物或酒精併用,應該也比較不會出現呼吸抑制致死,或者像肌肉無力跌倒的副作用,可以更有效保障病人安全。

防起床頭暈等副作用
雖然這些新的安眠藥在藥理作用機制和成癮性上與常用安眠藥非常不同,但是在副作用上還是有類似之處,起床後頭暈、頭痛或注意力不足,仍是常見副作用。部份藥物對於肝腎功能異常的病患也不宜使用。所以應該和醫師討論自己的情況是否合適使用,應該使用多少劑量,千萬不要自行購買或與人分享藥品。

【副作用】
在使用達衛眠錠Dayvigo 時,須注意副作用為意識和警覺性下降,因此確保有至少7小時的充足睡眠時間,以減少影響隔日作息的機會;服用達衛眠錠Dayvigo 後須馬上就寢,不可駕駛或操作重型機械等任何危險活動。

台中哪裡有處方達衛眠錠Dayvigo?
台中張肇烜診所率先引進最新失眠治療藥物達衛眠錠Dayvigo ,為全新作用機轉、非管制藥品的失眠治療新藥!門診時間可找醫師諮詢。此為醫師處方用藥,需經看診醫師評估方可開立處方。
 
【張肇烜診所門診時間】



(每週二、週日休診)

【地點】
【張肇烜診所】位於台中市南區高工路395號1樓。(築間火鍋對面)

【大眾交通資訊】

搭市公車統聯客運3、53、73、281號公車、台中客運35號公車、
全航客運58號公車
至「僑泰中學(高工路)站」即可到達「張肇烜診所」。
 

【停車資訊】

1.路邊停車 
2.汽車收費停車場位於診所對面。


【特色診療】糖尿病、高血壓、高血脂、皮膚、減重門診、戒菸門診



【主治項目】糖尿病、高血壓、高血脂、痛風高尿酸、減肥、減重、青春痘粉刺、皮膚(蕁麻疹、汗皰疹、皮蛇、帶狀皰疹、灰指甲、香港腳、異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、酒糟酒渣皮膚炎等各式皮膚科疾病)、過敏、失眠、腸胃炎、胃食道逆流、關節炎、痠痛、甲狀腺、內分泌、新陳代謝、疫苗注射(皮蛇帶狀皰疹疫苗Shingrix欣剋疹,13價肺炎鏈球菌疫苗,麻疹MMR疫苗,4價流感疫苗, 細胞流感疫苗,東洋流感疫苗,細胞型流感疫苗,9價HPV疫苗, 九價子宮頸癌疫苗..)、及健康檢查(血液、尿液、糞便潛血、過敏原檢測等)、旅遊門診出國備藥(高山症)、戒菸門診、健康減肥門診(康纖芙Contrave)、落髮檢測及生髮門診

【特別門診】
糖尿病三高特診、
健康減重門診、
戒菸門診、
青春痘特診、
長青特別門診(多重藥物整合)
落髮檢測及生髮門診


Curriculum Vitae
張肇烜醫師)簡介
Introduction of Dr. Chang Chao-Hsuan

張肇烜醫師(烜,音讀ㄒㄩㄢˇ)畢業於台灣中山醫學大學醫學系,醫學系7年每學年均為書卷獎。以最優異的成績從醫學系畢業後,繼續攻讀醫學研究所,論文研究為門診老年慢性病患之多重用藥及藥物不良反應,並於2018年取得『醫學碩士』學位。

2017年於台中南區創立「張肇烜診所」。

CHANG CLINIC
Tel: 886-4-22659556
1F., No.395, Gaogong Rd., South Dist., Taichung City 402, Taiwan


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